2020武漢風暴》美國日前曾宣布,其境內首起武漢肺炎確診患者接受這款藥物治療,在發病12天後已逐漸好轉。陸緊急啟動武漢肺炎臨床試驗

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  中國大陸今天起對美方採用的實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),進行治療新型冠狀病毒臨床試驗。美國日前曾宣布,其境內首起武漢肺炎確診患者接受這款藥物治療,在發病12天後已逐漸好轉。


報導指出,經美國總統川普特批,美國公共安全衛生部門同意豁免這款藥物專利,向中國大陸緊急公開藥物分子結構至4月27日。《中央社》引述陸媒《中國科學報》報導,本次試驗在北京中日友好醫院啟動第3期臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將由輕、中度患者投入試驗,總樣本量270例,預期4月27日結束,旨在確定使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性。
對於對於跳過既有程序,緊急啟動第3期臨床試驗,報導引述北京協和醫院感染內科主任李太生表示,如果是經過國家相關管理部門批准,經過倫理委員會審核,在一定範圍內做是可以的。
他表示,這款藥物針對伊波拉病毒的細胞實驗有效,具臨床安全性,但現在還沒有臨床效果數據。且目前瑞德西韋試驗屬於新藥研究,要考慮存在的風險性。美國相關報導僅是個案,不能做大規模推廣。
提供這款新藥的吉利德科學公司(Gilead Sciences)1月31日發布新聞稿表示,瑞德西韋在全球並非批准或核可的藥物療法,也尚未證實安全或有效,在醫生的要求與當地主管機關的支持下,提供瑞德西韋給新型冠狀病毒的少數病例緊急使用。
吉利德科學公司強調,目前沒有相關資料顯示瑞德西韋能對抗新型冠狀病毒,不過瑞德西韋對動物體內與體外的實驗顯示能對抗中東呼吸症候群(MERS)嚴重急性呼吸道症候群(SARS)病毒病原體,這兩種病毒與2019新型冠狀病毒在結構上有相似性。
報導說,美國疾病管制暨預防中心(CDC)日前宣布美國境內首起武漢肺炎確診病例出現在西雅圖。這名病患在住院的第7天起接受瑞德西韋實驗性治療,健康情況好轉。醫療團隊記錄這名男子的治療過程,發表於1月31日出版的新英格蘭醫學雜誌(the New England Journal of Medicine)。
新英格蘭醫學雜誌指出,病患在20日接受新型冠狀病毒檢測確診為陽性,在住院第5天在X光片檢驗後,左肺下葉出現白色條紋以及小點的肺炎症狀,並於第6天接受輸氧。住院的第7天晚上,患者接受了瑞德西韋(remdesivir)靜脈輸注,隔日患者病情好轉,不再需要輸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。除了乾咳和流鼻涕外,他已沒有其他症狀,且嚴重程度與日俱減。

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日前(3),美國吉利德公司(Gilead Science)研發的抗病毒藥Remdesivir被美國科學家認為有望抑制新型冠狀病毒,並已在通過中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請,將在中國進行三期人體試驗。而主導該藥物研發工作的是一名來自台灣的傑出女性─吉利德製藥執行副總裁楊台瑩(Taiyin Yang)。
吉利德製藥執行副總裁楊台瑩,北一女中、台灣大學化學系畢業,擁有臺大化學博士學位及南加州大學有機化學博士學位。
楊台瑩於1993年加入吉利德,並於2015年1月被任命為現任藥品開發和製造執行副總裁,負責小分子和生物製劑的化學製造和控制操作,包括開發、生產、供應鏈管理、分析操作以及研究和商業產品的品質監督。
並於2019年年底加入臨床階段的生物製藥公司─Kodiak Sciences Inc.的董事會,該公司致力於開發治療慢性、高盛行率視網膜疾病的新型療法。
2017年的行政院生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)中,楊台瑩更受邀來臺提供建言。她認為,台灣切入全球生醫產業價值鏈的新契機,包括提供公共衛生政策的可見度、提高GMP等要求帶來的新機遇、藥物註冊監管格局大規模改進、藥物研發重點轉注治癒率等。
Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥,不過因為在臨床試驗中展現的療效遜於其他對照藥物,因此暫時以受挫告終。
Remdesivir目前雖未被任何藥物監管機構批准,但據彭博社報導,該藥被用來治療美國首位冠狀病毒患者,其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉,除間歇性乾咳和鼻漏外,也停止氧氣補充。相關研究也於上周發表在《NEJM》期刊上,顯示Remdesivir可能成為治療新型冠狀病毒的一線治療藥物。
傳染病防治醫療網臺北區指揮官張上淳也表示,我國政府已與吉利德接洽,將有機會取得該藥物,供國內需要的患者使用。